11家企业可申请研制生产甲型流感疫苗 – 健康者社区

11家企业可申请研制生产甲型流感疫苗

国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章今天表示,本周内,我国11家季节性流感疫苗生产企业都将拿到甲型H1N1流感病毒毒株。这就意味着这些企业可申请研制生产甲型H1N1流感疫苗。

  目前,华兰生物工程股份有限公司、大连雅利峰生物制药有限公司等四五家企业已经得到世界卫生组织提供的甲型H1N1流感病毒毒株。此外,还有一批企业将在本周内获得毒株。

  据悉,世界范围内共有32家流感疫苗生产企业,其中我国就有11家。根据与世界卫生组织的沟通,这11家企业都具备获得毒株的资格。“如果这11家企业都获得流感毒株,那么我国的流感疫苗将会在一年之内生产出3.6亿剂单剂。”尹红章说。

  “疫苗出来以后,会根据防控形势来统一协调分配疫苗,确定哪一个人群适合于接种。”国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说,疫苗接种是有策略的,不是每个人都需要接种疫苗,要根据易感人群和高危风险的程度来确定疫苗的接种。

  此外,颜江瑛表示,国家食品药品监督管理局已经决定对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批。在应急状态下,国家食品药品监督管理局将建立联动机制,组织协调其他疫苗生产企业协同生产,保证甲型H1N1流感疫苗的供应需求,同时在技术审评上保证程序不减少、标准不降低。

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